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一周藥械審批：安斯泰來、恒瑞醫(yī)藥、哈藥股份

發(fā)布時間： 2024-8-12 0:00:00瀏覽次數： 277

摘要：

　　安斯泰來類風濕性關節(jié)炎新藥獲批上市

　　8月5日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網公示，安斯泰來（ALPMY.US）申報的氫溴酸吡西替尼片已經獲批上市。根據安斯泰來官網資料，吡西替尼是一款JAK抑制劑，該藥本次獲批的適應癥為類風濕性關節(jié)炎。

　　恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗獲批3項臨床

　　8月5日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網公示，恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者。

　　哈藥股份注射用青霉素鈉通過仿制藥一致性評價

　　8月7日，哈藥股份公告，所屬企業(yè)哈藥總廠收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關于注射用青霉素鈉的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。青霉素適用于敏感細菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。

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